Grossbritannien: Impfung gegen Covid-19

Meldung vom: 03.12.2020

Pfizer Inc. und BioNTech SE haben am 02.12.2020 bekannt gegeben, dass die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) in Großbritannien eine vorübergehende Genehmigung für ihren COVID-19-mRNA-Impfstoff (BNT162b2) gegen COVID-19 erteilt hat.

Dies ist die erste Genehmigung nach einer weltweiten Phase-3-Studie mit einem Impfstoff zur Bekämpfung der Corona-Pandemie. Großbritannien ist damit das erste Land der Welt, das den Coronavirus-Impfstoff von Pfizer / BioNTech zugelassen hat. Dies ebnet nun den Weg für eine Massenimpfung.

Die ersten Dosen sind bereits auf dem Weg nach Großbritannien, 800.000 sollen in den kommenden Tagen eintreffen. Da Krankenhäuser bereits über die Einrichtungen verfügen, um den Impfstoff bei -70 ° C zu lagern, werden dort voraussichtlich die ersten Impfungen für Pflegeheimpersonal, NHS-Mitarbeiter und Patienten durchgeführt werden. Ältere Menschen in Pflegeheimen und Pflegeheimpersonal stehen dabei ganz oben auf die Prioritätenliste, gefolgt von über 80-Jährigen und Gesundheits- und Pflegepersonal.

Laut MHRA wurde die Entscheidung der britischen Regulierungsbehörde unter Einbeziehung der Kommission für Humanarzneimittel (CHM) getroffen, dem unabhängigen wissenschaftlichen Beratungsgremium der Regierung. Ein Team von MHRA-Wissenschaftlern und -Klinikern führte seit Oktober 2020 eine strenge, wissenschaftliche und detaillierte Überprüfung aller verfügbaren Daten durch. Dies geschah mithilfe eines Regulierungsprozesses, der als „fortlaufende Überprüfung“ bezeichnet wird. Eine „fortlaufende Überprüfung“ kann verwendet werden, um die Bewertung eines vielversprechenden Arzneimittels oder eines Impfstoffs während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit in kürzester Zeit abzuschließen. Dies geschieht, indem die Datenpakete aus bereits laufenden Studien gestaffelt zur Verfügung gestellt werden.

Die MHRA-Experten und Kliniker überprüften die Daten aus vorklinischen Laborstudien, klinischen Studien, Herstellungs- und Qualitätskontrollen, Produktprobenahme sowie aus Tests des endgültigen Impfstoffs und berücksichtigten zudem die Bedingungen für eine sichere Lieferung und Verteilung des Impfstoffs..

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Covid-19 Ursprung

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>> Quelle: bbc.com, 02.12.2020

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